Komplemen
PROTOKOL RISET UJI KLINIK TERHADAP PRODUK SUPLEMEN KESEHATAN

Pertanyaan :

Bagaimana menyusun protokol riset uji klinik terhadap produk suplemen kesehatan?

Jawaban :

Pelaksanaan dan protokol uji klinik terhadap produk suplemen kesehatan mengacu pada Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB). Uji klinik yang dilakukan harus memberikan manfaat nyata bagi perkembangan ilmu pengetahuan dan kepentingan masyarakat. Sesuai dengan Peraturan Kepala Badan POM Nomor 21 Tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik, pelaksanaan uji klinik prapemasaran sebelum uji klinik dimulai protokol wajib mendapatkan persetujuan Kepala Badan.  Pengajuan persetujuan tersebut tidak ditujukan untuk penelitian dalam rangka pendidikan.