Komplemen
PROSEDUR PERMOHONAN SPECIAL ACCESS SCHEME (SAS)

Pertanyaan :

Bagaimana prosedur permohonan Special Access Scheme  (SAS) untuk produk suplemen kesehatan penunjang pengobatan suatu penyakit?

Jawaban :

Berdasarkan anak lampiran II.15 Peraturan Kepala BADAN POM Nomor 39 Tahun 2013 tentang Standar Pelayanan Publik di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan, sebagaimana telah diubah dengan  Peraturan Kepala BADAN POM Nomor 15 Tahun 2016 disebutkan bahwa pemohon SAS suplemen kesehatan untuk penunjang pengobatan, harus melengkapi persyaratan sebagai berikut:

  1. Dokumen Administratif
  • Surat permohonan oleh pemohon atau kuasa untuk pengeluaran barang tujuan penggunaan sendiri/pribadi.
  • Surat pernyataan dari pemohon untuk tidak diperjual belikan
  • KTP pemohon atau identitas lain yang sah (untuk WNI)
  • Paspor pemohon (untuk WNA)
  • Paspor pemohon dan KTP penerima kuasa (untuk WNA yang memberikan kuasa kepada WNI)
  • Bill of Lading (B/L) atau Air Ways Bill (AWB)
  1. Dokumen Teknis
  • Surat permohonan tindak lanjut sampel dari Kantor Pos/Jasa Pengiriman/Bea Cukai ke Badan POM disertai sampel uji yang disegel untuk dilakukan pengujian narkotika dan psikotropika
  • Kemasan/label produk yang jelas
  • Surat Rekomendasi dan Data dukung dari dokter
  • Justifikasi jumlah kebutuhan