Komplemen
PERSYARATAN PRODUSEN SUPLEMEN MAKANAN

Pertanyaan :

Persyaratan apa yang harus dipenuhi oleh produsen untuk memproduksi Suplemen Makanan?

Jawaban :

Sesuai Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.00.05.23.3644 Tahun 2004 tentang Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan, Pasal 6 ditetapkan bahwa Suplemen Makanan dapat diproduksi oleh:

  1. Industri farmasi yang telah memperoleh sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB);
  2. Industri pangan yang telah memperoleh sertifikat Cara Pembuatan Pangan yang Baik (CPPB); hanya dapat memproduksi suplemen makanan dalam bentuk sediaan cair dan atau serbuk yang disajikan dalam bentuk cair.
  3. Industri obat tradisional yang telah memperoleh sertifikat Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB).

 

Produsen sebagai pendaftar suplemen makanan bertanggung jawab atas:

  1. Kelengkapan dokumen yang diserahkan
  2. Kebenaran semua informasi yang tercantum dalam dokumen pendaftaran
  3. Kebenaran dan keabsahan dokumen yang dilampirkan untuk kelengkapan pendaftaran
  4. Perubahan data dan informasi dari produk dari yang sedang dalam proses pendaftaran atau sudah memiliki izin edar