Obat
REKOMENDASI IMPOR BAHAN BAKU/OBAT JADI OLEH BALAI BESAR/BALAI POM

Pertanyaan :

Apakah Balai Besar/Balai POM dapat mengeluarkan rekomendasi impor/pengeluaran barang untuk produk obat?

Jawaban :

Berdasarkan Peraturan Kepala BPOM Pasal 16 Nomor 5 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia Pasal 16, Balai Besar/Balai POM dapat melayani pengajuan permohonan SKI dengan sistem yang sama dengan BPOM, yakni melalui e-bpom dengan mekanisme Single Sign On. Khusus untuk Balai Besar/Balai yang belum difasilitasi dengan Indonesia Nasional Single Window (INSW), dapat menerbitkan Surat Keterangan Impor (SKI) secara manual.

Adapun dokumen yang harus dilengkapi terdiri atas:

  1. Asli Surat Permohonan yang ditandatangani oleh Direktur atau Kuasa Direksi dan bermaterai;
  2. Asli Surat Pernyataan Penanggung Jawab yang bermaterai;
  3. Fotokopi Angka Pengenal Impor (API);
  4. Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP);
  5. Fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP);
  6. Fotokopi Surat Kuasa Pemasukan yang dibuat dalam bentuk Akta Umum oleh Notaris, dalam hal pemohon merupakan perusahaan yang diberi kuasa untuk mengimpor;
  7. Izin Industri Farmasi dalam hal pemasukan Obat;
  8. Izin Pedagang Besar Farmasi (PBF), untuk PBF yang mendapat kuasa dari industri farmasi untuk melakukan pemasukan obat;
  9. Daftar HS Code yang akan diimpor.