Obat
PERATURAN MENGENAI PRODUKSI DAN PEREDARAN OBAT

Pertanyaan :

Bagaimana petunjuk peraturan yang berlaku saat ini untuk produksi dan peredaran obat?

Jawaban :

Ketentuan produksi dan distribusi obat dapat dilihat di website BPOM di http://jdih.pom.go.id, lalu cari Peraturan Menteri Kesehatan tentang pendaftaran obat dan Peraturan Kepala BPOM tentang registrasi dan pengawasan distribusi obat.

Peraturan yang terkait adalah:

  1. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1010/Menkes/Per/XI/2008 tentang Registrasi Obat sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1120/Menkes/Per/XII/2008.
  2. Peraturan Kepala BPOM Nomor HK.03.1.23.10.11.08481 Tahun 2011 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Registrasi Obat sebagaimana telah diubah terakhir dengan Peraturan Kepala BPOM Nomor 17 Tahun 2016.
  3. Peraturan Kepala BPOM Nomor HK.03.1.33.12.12.8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik.
  4. Peraturan Kepala BPOM Nomor HK.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik.