Obat
DEFINISI UJI BIOEKIVALENSI

Pertanyaan :

Apa yang dimaksud dengan uji Bioekivalensi?

Jawaban :

Berdasarkan Peraturan Kepala BPOM RI Nomor HK.03.1.23.12.11.10217 Tahun 2011 tentang Obat Wajib Uji Ekivalensi, disebutkan bahwa Uji Ekivalensi in vivo yang selanjutnya disebut Uji bioekivalensi adalah uji bioavailabilitas atau farmakodinamik komparatif yang dirancang untuk menunjukkan bioekivalensi antara obat uji (obat copy) dengan obat inovator/komparator.  Uji ini dilakukan pada subyek manusia dengan membandingkan profil kadar obat uji dengan obat pembanding dalam darah.