Obat
PERATURAN MENGENAI VAKSIN

Pertanyaan :

Peraturan apa saja yang mengatur tentang vaksin?

Jawaban :

  1. Peraturan Kepala BPOM Nomor 24 tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat.
  2. Peraturan Kepala BPOM Nomor00.05.3.2899 Tahun 2005 tentang Pedoman Penilaian Efikasi dan Keamanan Vaksin.
  3. Peraturan Kepala BPOM Nomor HK.03.1.33.12.12.8195 tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik.
  4. Peraturan Kepala BPOM Nomor HK.03.1.34.11.12.7542 tahun 2012 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik.
  5. Khusus untuk persyaratan data khasiat, keamanan, dan mutu vaksin dapat melihat Pedoman WHO Technical Report Series.
  6. Importasi vaksin merujuk ke Peraturan Kepala BPOM Nomor 4 Tahun 2017 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah Indonesia.