Obat
MASA BERLAKU IZIN EDAR OBAT

Pertanyaan :

Berapa lama masa berlakunya izin edar untuk suatu produk obat?

Jawaban :

Berdasarkan Peraturan Kepala BPOM Nomor 24 tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat, ditetapkan bahwa izin edar obat berlaku 5 (lima) tahun selama memenuhi ketentuan yang berlaku. Untuk obat yang berdasarkan perjanjian/penunjukan dengan masa kerjasama kurang dari 5 (lima) tahun maka masa berlakunya mengikuti perjanjian tersebut.