Obat
PENGERTIAN UJI KLINIK

Pertanyaan :

Bagaimanakah penjelasan mengenai Uji Klinik?

Jawaban :

Menurut Peraturan Kepala BPOM RI Nomor 21 Tahun 2015 tentang Tata Laksana Persetujuan Uji Klinik, disebutkan bahwa uji klinik adalah kegiatan penelitian dengan mengikutsertakan subjek manusia disertai adanya intervensi Produk uji, untuk menemukan atau memastikan efek klinik, farmakologik dan/atau farmakodinamik lainnya , dan/atau mempelajari absorbsi, distribusi, metabolisme dan ekskresi dengan tujuan untuk memastikan keamanan dan/atau efektifitas produk yang diteliti. Uji klinik yang dilakukan di Indonesia untuk obat, obat herbal, suplemen kesehatan, pangan olahan dan kosmetika.