Obat
SURAT PERJANJIAN KERJA SAMA DISTRIBUTOR OBAT IMPOR

Pertanyaan :

Untuk pendaftaran obat impor salah satu dokumen yang diperlukan adalah surat kerjasama antara produsen dengan importir, apakah dalam surat perjanjian tersebut dapat memuat kerjasama dengan distributor lain (sub distributor di Indonesia)?

Jawaban :

Sesuai dengan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1120/Menkes/Per/XII/2008 Tentang Perubahan Atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1010/Menkes/Per/XI/2008 Tentang Registrasi Obat, Registrasi Obat impor dilakukan oleh industri farmasi dalam negeri yang mendapat persetujuan tertulis dari industri farmasi di luar negeri, sehingga surat perjanjian kerjasama antara hanya memuat perjanjian antara produsen negara asal dan importir yang akan melakukan pendaftaran.