Obat
TIMELINE REGISTRASI PRODUK OBAT BARU

Pertanyaan :

Berapa lama waktu (timeline) untuk registrasi produk obat baru?

Jawaban :

Sesuai dengan Anak Lampiran II.1 Peraturan Kepala BPOM Nomor 39 Tahun 2013 tentang Standar Pelayanan Publik di Lingkungan BPOM sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Kepala Badan POM Nomor 15 Tahun 2016 dan Peraturan Kepala BPOM Nomor 24 Tahun 2017 tentang  Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat, disebutkan bahwa waktu untuk registrasi produk obat baru adalah 40 hari untuk pra registrasi dan 100 s/d 300 hari untuk registrasi.