Obat
INFORMASI PENANDAAN OBAT

Pertanyaan :

Apakah penandaan obat harus dalam bahasa Indonesia?

Jawaban :

Sesuai Peraturan Kepala BPOM Nomor 24 Tahun 2017 tentang  Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat, disebutkan bahwa informasi produk untuk pasien  harus menggunakan bahasa Indonesia, angka arab dan huruf latin. Penggunaan bahasa selain bahasa Indonesia dalam informasi produk untuk pasien dapat dilakukan sepanjang tidak ada padanannya dalam bahasa Indonesia. Ketentuan penandaan dalam bahasa Indonesia juga berlaku untuk obat khusus ekspor.