Obat
- Perbedaan Obat Batuk Jenis Antitusif, Ekspektoran, Dan Mukolitik
- Batas Maksimum Kadar Alkohol Pada Obat Syrup
- Isu 10 Item Obat Yang Dilarang Bpom
- Obat Generik Berlogo
- Rekomendasi Impor Obat
- Distribusi Obat Oleh Pedagang Besar Farmasi (pbf)
- Penggolongan Obat
- Distribusi Obat Impor
- Stabilitas Obat Sirup Yang Telah Dibuka Kemasannya
- Bahan Baku Pembanding Untuk Penelitian
- Masa Berlaku Izin Edar Obat
- Instalasi Farmasi Menjual Obat Kepada Pasien
- Pendaftaran Obat Paten Dan Obat Generik Oleh Produsen Yang Sama
- Iklan Obat Ethical/obat Resep
- Aturan Batasan Kadar Obat Bebas/bebas Terbatas/keras
- Boorwater / Asam Borat
- Pemasukan Obat Jalur Khusus (penggunaan Pribadi, Donasi Dan Keperluan Uji Klinik)
- Batas Kedaluwarsa
- Bahan Baku Cangkang Kapsul
- Pemasukan Bahan Baku Obat
- Prosedur Impor Obat Online (nsw = National Single Window)
- Monitoring Efek Samping Obat
- Izin Apotik
- Sanksi Distribusi Obat
- Pemesanan Obat Di Klinik Pratama
- Permohonan Cara Distribusi Obat Yang Baik (cdob)
- Tips Menggunakan Obat Dengan Tepat
- Kewenangan Bpom Memberikan Sanksi Untuk Pengedar Obat Illegal/ Tanpa Izin Edar
- Rekomendasi Impor Bahan Baku/obat Jadi Oleh Balai Besar/balai Pom
- Peraturan Mengenai Produksi Dan Peredaran Obat
- Pendaftaran Obat Yang Dilindungi Paten
- Timeline Registrasi Produk Obat Baru
- Promosi Obat Untuk Dokter
- Ketentuan Bahasa Untuk Penandaan Atau Brosur Obat
- Pengawasan Harga Obat
- Sertifikat Cpob
- Ketentuan Label Halal Pada Produk Obat
- Penggunaan Thimerosal Dalam Vaksin
- Industri Farmasi Sebagai Distributor Obat
- Pengertian Uji Klinik
- Farmakope Edisi V
- Promosi Obat, Diskon Obat Untuk Apotik
- Peraturan Mengenai Vaksin
- Importir Obat Sebagai Distributor Obat
- Surat Perjanjian Kerja Sama Distributor Obat Impor
- Peraturan Persyaratan Perubahan Rencana Induk Pembangunan Atau Perubahan (rip)
- Informasi Penandaan Obat
- Pengawasan Bpom Terhadap Mutu Obat Yang Beredar
- Dokumen Sop, Master Plan Validasi, Kualifikasi Peralatan Dan Sop Terkontrol Lainnya
- Hs Code (harmonize System Code) Tidak Ditemukan Pada Aplikasi E-bpom
- Timeline Surat Keterangan Impor (ski) Obat Bpom
- Definisi Uji Bioekivalensi
- Izin Industri Farmasi Dan Pbf
- Nomor Izin Edar Digit Pendek
- Cara Produksi Obat Yang Baik (cpob) Industri Obat Untuk Hewan
- Uji Toksisitas Akut
- Pendaftar Obat Impor
- Tips Menyimpan Obat Di Rumah
- Definisi Obat Esensial
- Pengurusan Special Access Scheme (sas) Obat
- Peredaran Obat Palsu
- Registrasi Obat Impor
- Peraturan Penjualan Obat Bebas Terbatas Di Toko Obat
- Persetujuan Surat Keterangan Impor (ski) Obat
- Pengujian Obat Di Bpom
- Sertifikat Halal Untuk Bahan Baku Obat
- Bahasa Dalam Sertifikat Good Manufacturing Practices (gmp)
- Peraturan Terkait Tata Cara Penarikan Obat (recall)
- Peraturan Cara Pembuatan Obat Yang Baik (cpob)
- Peraturan Penggolongan Obat
- Data Asal Zat Aktif Obat
- Pencantuman Uji Klinik Pada Label Obat Bebas
- Iklan Obat Jadi
- Peraturan Importasi Obat
- Sertifikat Cara Produksi Obat Yang Baik (cpob) Untuk Industri Yang Memiliki Lebih Dari 1 (satu) Sarana/pabrik
- Persyaratan Pendaftaran Ulang Obat
- Kesalahan Pengisian Komoditi Pada Aplikasi E-bpom
- Pemusnahan Obat
- Peraturan Terbaru Terkait Uji Klinik Obat
- Penjualan Obat Generik Di Toko Obat
- Peraturan Tentang Cara Distribusi Obat Yang Baik (cdob)
- Pengubahan Data Pada Aplikasi E-bpom
- Good Manufacturing Practices (gmp) Untuk Bahan Baku Obat
- Industri Farmasi Sebagai Distributor Obat
- Importir Obat Jadi
- Penjualan Obat Mendekati Tanggal Kedaluwarsa
- Pembelian Obat Melalui Media Online
- Peraturan Penandaan Obat
- Perbedaan Apotek Rakyat Dan Apotek Biasa
- Pengertian Shelf Life Obat
- Kriteria Dan Peraturan Promosi Obat
- Penarikan Dextrometorphan Tunggal
- Batas Waktu Pendaftaran Ulang Produk Obat
- Tatacara Penulisan Tanggal Kedaluwarsa
- Kesalahan Pengisian Komoditi Pada Aplikasi E-bpom
- Legalitas Obat Hand Carry
- Perubahan Produsen Dari Produk Obat Impor
- Izin Produksi Obat Oleh Industri Obat Tradisional (iot)
- Penggolongan Obat-obat Tertentu Yang Sering Disalahgunakan
- Distribusi Obat Oleh Perusahaan Swasta
- Penggunaan Fasilitas Produksi Bersama
- Perizinan Toko Obat
- Batas Waktu Pendaftaran Ulang Produk Obat
- Pendaftar Obat
- Informasi Obat Baru
OBAT GENERIK BERLOGO
Pertanyaan :
Apakah pengertian obat generik berlogo dan bagaimana cara mendaftarkannya?
Jawaban :
Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 05417/A/Surat Keputusan/XII/89 tentang Tata Cara Pendaftaran Obat Generik Berlogo, ditetapkan bahwa Obat Generik Berlogo adalah obat jadi dengan nama generik yang diedarkan dengan mencantumkan logo khusus pada penandaannya. Cara pendaftaran obat generik berlogo:
- Hanya dapat dilakukan oleh Industri Farmasi yang telah menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), yang dibuktikan dengan Sertifikat CPOB.
- Sertifikat CPOB harus sesuai dengan bentuk sediaan obat generik berlogo yang
Tata cara pendaftaran obat generik berlogo sama dengan pendaftaran obat jadi sesuai dengan Peraturan Kepala BPOM Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat.