Obat
- Perbedaan Obat Batuk Jenis Antitusif, Ekspektoran, Dan Mukolitik
- Batas Maksimum Kadar Alkohol Pada Obat Syrup
- Obat Generik Berlogo
- Isu 10 Item Obat Yang Dilarang Bpom
- Distribusi Obat Oleh Pedagang Besar Farmasi (pbf)
- Rekomendasi Impor Obat
- Distribusi Obat Impor
- Penggolongan Obat
- Stabilitas Obat Sirup Yang Telah Dibuka Kemasannya
- Masa Berlaku Izin Edar Obat
- Instalasi Farmasi Menjual Obat Kepada Pasien
- Bahan Baku Pembanding Untuk Penelitian
- Iklan Obat Ethical/obat Resep
- Pendaftaran Obat Paten Dan Obat Generik Oleh Produsen Yang Sama
- Boorwater / Asam Borat
- Bahan Baku Cangkang Kapsul
- Aturan Batasan Kadar Obat Bebas/bebas Terbatas/keras
- Pemasukan Obat Jalur Khusus (penggunaan Pribadi, Donasi Dan Keperluan Uji Klinik)
- Batas Kedaluwarsa
- Kewenangan Bpom Memberikan Sanksi Untuk Pengedar Obat Illegal/ Tanpa Izin Edar
- Pemesanan Obat Di Klinik Pratama
- Monitoring Efek Samping Obat
- Sanksi Distribusi Obat
- Prosedur Impor Obat Online (nsw = National Single Window)
- Pemasukan Bahan Baku Obat
- Peraturan Terkait Tata Cara Penarikan Obat (recall)
- Permohonan Cara Distribusi Obat Yang Baik (cdob)
- Izin Apotik
- Penggunaan Thimerosal Dalam Vaksin
- Timeline Registrasi Produk Obat Baru
- Tips Menggunakan Obat Dengan Tepat
- Rekomendasi Impor Bahan Baku/obat Jadi Oleh Balai Besar/balai Pom
- Pendaftaran Obat Yang Dilindungi Paten
- Peraturan Mengenai Produksi Dan Peredaran Obat
- Ketentuan Bahasa Untuk Penandaan Atau Brosur Obat
- Promosi Obat Untuk Dokter
- Sertifikat Cpob
- Pengawasan Harga Obat
- Farmakope Edisi V
- Importir Obat Sebagai Distributor Obat
- Ketentuan Label Halal Pada Produk Obat
- Pengertian Uji Klinik
- Uji Toksisitas Akut
- Pengawasan Bpom Terhadap Mutu Obat Yang Beredar
- Industri Farmasi Sebagai Distributor Obat
- Promosi Obat, Diskon Obat Untuk Apotik
- Dokumen Sop, Master Plan Validasi, Kualifikasi Peralatan Dan Sop Terkontrol Lainnya
- Surat Perjanjian Kerja Sama Distributor Obat Impor
- Pengurusan Special Access Scheme (sas) Obat
- Peraturan Mengenai Vaksin
- Peraturan Terbaru Terkait Uji Klinik Obat
- Timeline Surat Keterangan Impor (ski) Obat Bpom
- Informasi Penandaan Obat
- Peraturan Persyaratan Perubahan Rencana Induk Pembangunan Atau Perubahan (rip)
- Pengujian Obat Di Bpom
- Nomor Izin Edar Digit Pendek
- Bahasa Dalam Sertifikat Good Manufacturing Practices (gmp)
- Hs Code (harmonize System Code) Tidak Ditemukan Pada Aplikasi E-bpom
- Definisi Obat Esensial
- Tips Menyimpan Obat Di Rumah
- Definisi Uji Bioekivalensi
- Cara Produksi Obat Yang Baik (cpob) Industri Obat Untuk Hewan
- Registrasi Obat Impor
- Peraturan Penjualan Obat Bebas Terbatas Di Toko Obat
- Persetujuan Surat Keterangan Impor (ski) Obat
- Pemusnahan Obat
- Peredaran Obat Palsu
- Pembelian Obat Melalui Media Online
- Pendaftar Obat Impor
- Peraturan Cara Pembuatan Obat Yang Baik (cpob)
- Sertifikat Halal Untuk Bahan Baku Obat
- Izin Industri Farmasi Dan Pbf
- Iklan Obat Jadi
- Pencantuman Uji Klinik Pada Label Obat Bebas
- Peraturan Penggolongan Obat
- Kesalahan Pengisian Komoditi Pada Aplikasi E-bpom
- Sertifikat Cara Produksi Obat Yang Baik (cpob) Untuk Industri Yang Memiliki Lebih Dari 1 (satu) Sarana/pabrik
- Importir Obat Jadi
- Peraturan Importasi Obat
- Data Asal Zat Aktif Obat
- Industri Farmasi Sebagai Distributor Obat
- Persyaratan Pendaftaran Ulang Obat
- Peraturan Tentang Cara Distribusi Obat Yang Baik (cdob)
- Penjualan Obat Generik Di Toko Obat
- Tatacara Penulisan Tanggal Kedaluwarsa
- Legalitas Obat Hand Carry
- Good Manufacturing Practices (gmp) Untuk Bahan Baku Obat
- Perbedaan Apotek Rakyat Dan Apotek Biasa
- Perubahan Produsen Dari Produk Obat Impor
- Kesalahan Pengisian Komoditi Pada Aplikasi E-bpom
- Distribusi Obat Oleh Perusahaan Swasta
- Pengertian Shelf Life Obat
- Penggolongan Obat-obat Tertentu Yang Sering Disalahgunakan
- Batas Waktu Pendaftaran Ulang Produk Obat
- Penjualan Obat Mendekati Tanggal Kedaluwarsa
- Informasi Obat Baru
- Kriteria Dan Peraturan Promosi Obat
- Pengubahan Data Pada Aplikasi E-bpom
- Batas Waktu Pendaftaran Ulang Produk Obat
- Pendaftar Obat
- Perizinan Toko Obat
- Izin Produksi Obat Oleh Industri Obat Tradisional (iot)
- Penggunaan Fasilitas Produksi Bersama
- Peraturan Penandaan Obat
- Penarikan Dextrometorphan Tunggal
OBAT GENERIK BERLOGO
Pertanyaan :
Apakah pengertian obat generik berlogo dan bagaimana cara mendaftarkannya?
Jawaban :
Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 05417/A/Surat Keputusan/XII/89 tentang Tata Cara Pendaftaran Obat Generik Berlogo, ditetapkan bahwa Obat Generik Berlogo adalah obat jadi dengan nama generik yang diedarkan dengan mencantumkan logo khusus pada penandaannya. Cara pendaftaran obat generik berlogo:
- Hanya dapat dilakukan oleh Industri Farmasi yang telah menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), yang dibuktikan dengan Sertifikat CPOB.
- Sertifikat CPOB harus sesuai dengan bentuk sediaan obat generik berlogo yang
Tata cara pendaftaran obat generik berlogo sama dengan pendaftaran obat jadi sesuai dengan Peraturan Kepala BPOM Nomor 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat.