Obat
OBAT GENERIK BERLOGO

Pertanyaan :

Apakah   pengertian obat   generik  berlogo  dan bagaimana cara mendaftarkannya?

Jawaban :

Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 05417/A/Surat Keputusan/XII/89 tentang Tata Cara Pendaftaran Obat Generik Berlogo, ditetapkan bahwa Obat Generik Berlogo adalah obat jadi dengan nama generik yang diedarkan dengan mencantumkan logo khusus pada penandaannya. Cara pendaftaran obat generik berlogo:

  1. Hanya dapat dilakukan oleh Industri Farmasi yang telah menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), yang dibuktikan dengan Sertifikat CPOB.
  2. Sertifikat CPOB harus sesuai dengan bentuk sediaan obat generik berlogo yang

Tata cara pendaftaran obat generik berlogo sama dengan pendaftaran obat jadi sesuai dengan Peraturan Kepala BPOM Nomor 24 Tahun 2017 tentang  Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat.