Obat Tradisional
PENGUJIAN OBAT TRADISIONAL DALAM RANGKA PROSES PENDAFTARAN

Pertanyaan :

Apa saja parameter pengujian untuk obat tradisional (dalam rangka pendaftaran) ?

Jawaban :

1.   Pengujian yang wajib adalah :                                                                  

a.     Keseragaman Bobot;

b.     Kadar air;

c.     Waktu hancur;

d.     Angka Lempeng Total;

e.     Angka kapang dan kamir;

f.      Mikroba Patogen;

g.     Aflatoksin;

2.  Jenis uji mutu :

a.     Fisika Kimia : (keseragaman bobot / volume, waktu hancur, kadar air, kadar alkohol untuk Cairan Obat Dalam (COD), logam berat);

b.     Mikrobiologi : Angka Lempeng Total (ALT), Angka Kapang Khamir (AKK), Mikroba patogen (Salmonella, Staphylococcus, E.Coli). Uji aflatoksin tidak dipersyaratkan;

c.     Uji Bahan Kimia Obat (BKO) untuk klaim indikasi tertentu, seperti :

·     Pelangsing  : Uji adanya sibutramin sitrat;

·     Stamina Pria : Uji adanya Sildenafil, Vardenafil dan Tadalafil;

3.  Untuk produk mengandung madu, royal jelly dan turunannya harus melampirkan uji Bahan Kimia Obat (BKO) Kloramfenikol;

4.  Untuk produk mengandung jamur harus melampirkan uji toksisitas.