Obat Tradisional
PARAMETER UJI UNTUK PENDAFTARAN OBAT TRADISIONAL (OT)

Pertanyaan :

Parameter  pengujian  untuk  pendaftaran  obat  tradisional  dan  metode  uji  stabilitas ?

Jawaban :

Parameter pengujian untuk pendaftaran obat tradisional sesuai dengan Perka BPOM No. 12 tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional. Metode uji stabilitas yaitu menguji stabilitas OT minimal 2 batch, pada Zona IV B suhu 30±2ºC RH 75±5% sampai dengan batas kedaluwarsa atau uji stabilitas minimal 2 batch,  pada Zona IV B suhu 30±2ºC RH 75±5% min 6 bulan dan uji stabilitas dipercepat/accelerated stability min 6 bulan disertai komitmen stabilitas.