Obat Tradisional
PENANDAAN OBAT TRADISIONAL (OT) YANG BAHAN BAKUNYA BERASAL DARI HEWAN BABI

Pertanyaan :

Bagaimana ketentuan penandaan obat tradisional yang bahan bakunya berasal dari hewan babi ?

Jawaban :

Sesuai Lampiran 3 Peraturan Kepala BPOM Nomor HK.00.05.41.1384 Tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar dan Fitofarmaka, ditetapkan bahwa ketentuan penandaan obat tradisional yang bahan bakunya berasal dari hewan babi termasuk informasi minimal yang harus dicantumkan pada rancangan kemasan.

Selain itu, sesuai Pasal 4 Peraturan Kepala BPOM Nomor HK.03.1.23.06.10.5166 Tahun 2010 tentang Pencantuman Informasi Asal Bahan Tertentu, Kandungan Alkohol, dan Batas Kedaluwarsa pada Penandaan/Label Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, dan Pangan, bahwa produk obat tradisional yang mengandung bahan tertentu yang berasal dari babi, pada penandaan/label harus mencantumkan tanda khusus berupa tulisan “Mengandung Babi” berwarna hitam dalam kotak berwarna hitam di atas dasar putih, seperti contoh berikut: